对乙酰氨基酚维生素C泡腾片中有效成分含量检测产品配置单(液相色谱法)

发布日期:2019-04-24 14:39 字号:

方案摘要
2000版中国药典中分别采用分光光度法和滴定法测定制剂中对乙酰氨基酚和维生素C的含量,应用本实验确立的HPLC色谱系统,采用外标法同时测定复方泡腾片中2组分含量,操作简便、快速,准确可靠,为该产品的质控提供了依据。 检测仪器:高效液相色谱仪;紫外检测器;色谱工作站;电子分析天平。
产品配置单
方案详情
对乙酰氨基酚在临床上常用于治疗感冒引起的发热、头痛、肌肉痛等症状,其疗效好,见效快。处方中加入维生素C有利于增强机体免疫力并缓解症状。目前,含有这两种有效成分的复方中、西药制剂在国内外临床上受到认可和重视。复方制剂对乙酰氨基酚维生素C泡腾片,因其崩解迅速、起效快、口服吸收良好、生物利用度高等特点,有好的应用前景。
2000版中国药典中分别采用分光光度法和滴定法测定制剂中对乙酰氨基酚和维生素C的含量,应用本实验确立的HPLC色谱系统,采用外标法同时测定复方泡腾片中2组分含量,操作简便、快速,准确可靠,为该产品的质控提供了依据。
检测仪器:高效液相色谱仪;紫外检测器;色谱工作站;电子分析天平。
色谱条件
色谱柱(10?m,250mm×4.6mm);流动相:甲醇 乙腈0.5mol/L磷酸二氢铵 磷酸缓冲液(50:11:250);流速:1.0mL/min;检测波长:254nm;检测灵敏度:0.01AUFS;柱温:室温;进样量:20?L。
测定方法:取不同批号样品各10片,精密称量后研成细粉,精密称取适量(相当于对乙酰氨基酚300mg和维生素C  200g)置200mL容量瓶中,以流动相溶解,待气泡排尽后,再稀释至刻度,摇匀。精密量取0.5mL置25mL容量瓶中,以流动相定容至刻度,摇匀,制成样品溶液。以20?L进样测定。

相关内容

咨询色谱专家

 

欧系液相色谱工业标准的制定者

地址:河南·郑州市航海西路升龙国际二七中心7号楼A座21层

邮箱:info@aupos.cn 

电话:400-1158-566