符合USP-NF标准是什么意思?

发布日期:2018-06-04 08:40 字号:

如果一个商品符合该品种的各论、适用通则和凡例(如要求有差异时,则为取代通则和凡例的各论要求),则该商品就被认为是符合USP-NF标准。适用标准适用于该商品的所有生命时长,即从生产至到达效期。因此,如果检测,则应符合药典标准的所有正式内容,按相关各论中要求实际检测的正式商品必须符合这些标准以证明符合性。检测和取样频次则由执行符合性测试的优选方法或指导意见,以及USP-NF的其它用户,包括生产商、买方和药监机构来决定。(凡例,3.10)

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