洁净室车间是怎么处理这些报警的?

发布日期:2018-05-26 09:14 字号:

一个生产车间装有十几台净化空调机组,非最终灭菌产品,采用自动化控制温度、湿度、压差等,经常会在不同的地点产生报警,每天都有上千条超标报警,请问大家都是怎么处理这些报警的?

答:洁净室的在线监测系统,主要是监测洁净室的“温度、湿度、压差、悬浮粒子……”等数据,而不同的洁净级别区域、不同的生产环境条件,都需要根据产品的生产工艺需要和质量风险制定不同的可接受标准,同时需要制定警戒限和行动限,也需要根据不同的风险等级对报警进行分类,对于非关键数据的报警可以不予做任何处理,存档并定期检查相关报警数据即可,对于关键的超警戒限数据,需要给予登记并密切关注,对于关键的超行动限数据,需要登记并进行相应的处理措施,使之尽快恢复正常。对于超过合格限的关键数据,必要时需要启动偏差调查。

如果是短时间的温度、湿度、压差、悬浮粒子的数据波动,可能是正常的操作导致的,比如配液、加料、出料、加热、清洗、人员进出物料传递的开关门操作……这些报警可以只做登记并注明原因,无需处理。只有长时间无法恢复的、有规律的、超行动限的报警,我们才认为是异常事件,需要进行相关的处理。

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