药品检测-临床生物样品分析及药代动力学研究

发布日期:2018-07-05 08:54 字号:

       高效液相色谱法能同时进行分离和定量测定的优点在治疗药物检测和药物代谢动力学中体现地尤为突出。为了达到药品应用的安全、有效、可靠,这就需要了解和研究药物及其制剂在体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),以便研究药物的作用机制及药效学。同时随着药物分析技术的不断进步和发展,可对人体和动物体内(体液、组织和血中)药物及其代谢物的浓度进行定量分析,它对药品的评价、指导临床合理用药和药代动力学研究均具有重要的意义和现实需要。
高效液相色谱仪
       高效液相色谱测定药物在肌体内的浓度,并结合一定的统计方法对数据进行处理可以对药物代谢动力学进行研究。用高效液相色谱法测定其血药浓度,注给药后的药时数据符合无吸收二室开放模型。张祚新等应用HPLC法测定了单次混饲口服氧氟沙星(10mg/kg)后鲤鱼体内不同时问的血浆药物浓度,结果表明,其药代动力学特征符合一级吸收一室开放模型,氧氟沙星适用于鱼类细菌性疾病的预防和治疗。        
       高效液相色谱在药物代谢动力学上的研究主要是为药物代谢动力学软件提供数据,并最终通过药代动力学软件处理得到药物动力学参数,以便有利的指导药物的开发、研制及合理用药,以达到安全有效可靠的治疗。
主要仪器:

APS-6000高效液相色谱分析仪(河南奥普斯仪器有限公司)由APS高压恒流泵与APS紫外检测器直接构成等度分析系统。广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。
 
高效液相色谱仪
APSH-6000高效液相色谱仪设计及制造过程采用世界最前沿的管理方式、顶级的制程控制手段,保证了整机质保2年的守家承诺!易损耗材单向阀、密封圈、柱塞杆均在范围之内。针对现代中医药科技的检测需求,APSH-6000高效液相色谱仪还特别扩展了指纹图谱分析。完全符合USP.EP.CH.P.FDA.GLP/GMP等的规范要求。
优势:色谱分析的完全自动化 
[让色谱分析变得简单自如]
(1)自动启动、关机
通过组各单元的协调功能,从启动到关机,实现分析全过程完全自动化。准备好流动相和试样后,启动装置,识别工作状况实行分析,大幅的缩短了分析工作时间。
主要的自动化分析功能:①指定时刻系统工作开始/关机 ②基线稳定的自动判断 ③进样 ④流动相置换(清洗)
(2)专家功能
不断检查运行状态,当发现异常时发出通知或自行修复的功能。例如,连续分析中压力下降时,查出异常,清洗流动相,恢复正常状态后重新开始分析,此外,还采用各种检查功能,提高运行性能的可靠性。
主要的自动化确认项目
①流动相剩余量 ②噪声、漂移确认 ③试样 ④试样瓶识别
(3)自动有效性验证
重视有效性验证。可简便的进行安装时的IQ/OQ,定期检验各单元运行性验证以及维护信息管理。据此,可快速简单地进行装置检查和保养。大幅度的降低有效性验证成本。
主要的自动化确认项目
①输液泵脉动性  ②灯能量  ③输液流量精确度  ④波长准确度(使用内装低压汞灯)
 

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